項(xiàng)目

名稱

淀粉酶（定量檢測方法）快速檢測試劑盒

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

淀粉酶（定量檢測方法）

適用范圍

1.蛋白類：濃縮乳清蛋白、酪蛋白、再制干酪（芝士粉）、稀奶油、奶油干酪
2.膠體類：明膠、結(jié)冷膠、果膠 、淀粉、瓊脂
3.果醬類：藍(lán)莓果醬、紅西柚果醬、草莓果漿等
4.其他類：聚葡萄糖、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯 、維生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌種類：保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌、乳雙歧桿菌
6.香精類：奶油、牛奶、藍(lán)莓、葡萄糖基甜菊糖苷等
7.酶類：谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶

檢測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出現(xiàn)參數(shù)不在此范圍可根據(jù)尋源情況與需求方進(jìn)行溝通，溝通后推進(jìn)試劑驗(yàn)證。

檢測時(shí)間

每批檢測時(shí)間＜3小時(shí)，優(yōu)先選擇最優(yōu)的

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿足以上條件的，優(yōu)選靈敏度高的方法

準(zhǔn)確性

回收率60％-140％，優(yōu)選回收率標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格的方法

抗干擾

不受蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、蔗糖、葡萄糖、果糖、無機(jī)鹽、酸堿性等非檢測目標(biāo)物的干擾

批內(nèi)穩(wěn)定性

同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作員使用同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于15%。

批間穩(wěn)定性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于20%，依據(jù)評(píng)估結(jié)果該條款選做。

重現(xiàn)性

/

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、保質(zhì)期：≥1年
2、產(chǎn)品上需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期
3、到貨試劑需在1/2保質(zhì)期內(nèi)

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆

附帶質(zhì)控品

需附帶曲線標(biāo)準(zhǔn)品及配制驗(yàn)收點(diǎn)使用的高濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

設(shè)備條件

如需使用其他軟件進(jìn)行讀數(shù)，優(yōu)選可以免費(fèi)提供安裝軟件，如不能提供免費(fèi)安裝軟件，需與現(xiàn)用讀數(shù)設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)兼容。

項(xiàng)目

名稱

蛋白酶（定量檢測方法）快速檢測試劑盒

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

蛋白酶（定量檢測方法）

適用范圍

1.蛋白類：濃縮乳清蛋白、酪蛋白、再制干酪（芝士粉）、稀奶油、奶油干酪
2.膠體類：明膠、結(jié)冷膠、果膠 、淀粉、瓊脂
3.果醬類：藍(lán)莓果醬、紅西柚果醬、草莓果漿等
4.其他類：聚葡萄糖、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯 、維生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌種類：保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌、乳雙歧桿菌
6.香精類：奶油、牛奶、藍(lán)莓、葡萄糖基甜菊糖苷等
7.酶類：谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶

檢測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出現(xiàn)參數(shù)不在此范圍可根據(jù)尋源情況與需求方進(jìn)行溝通，溝通后推進(jìn)試劑驗(yàn)證。

檢測時(shí)間

每批檢測時(shí)間＜3小時(shí)，優(yōu)先選擇最優(yōu)的

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿足以上條件的，優(yōu)選靈敏度高的方法

準(zhǔn)確性

回收率60％-140％，優(yōu)選回收率標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格的方法

抗干擾

不受蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、蔗糖、葡萄糖、果糖、無機(jī)鹽、酸堿性等非檢測目標(biāo)物的干擾

批內(nèi)穩(wěn)定性

同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作員使用同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于15%。

批間穩(wěn)定性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于20%，依據(jù)評(píng)估結(jié)果該條款選做。

重現(xiàn)性

/

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、保質(zhì)期：≥1年
2、產(chǎn)品上需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期
3、到貨試劑需在1/2保質(zhì)期內(nèi)

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆

附帶質(zhì)控品

需附帶曲線標(biāo)準(zhǔn)品及配制驗(yàn)收點(diǎn)使用的高濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

設(shè)備條件

如需使用其他軟件進(jìn)行讀數(shù)，優(yōu)選可以免費(fèi)提供安裝軟件，如不能提供免費(fèi)安裝軟件，需與現(xiàn)用讀數(shù)設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)兼容。

項(xiàng)目

名稱

果膠酶（定量檢測方法）快速檢測試劑盒

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

果膠酶（定量檢測方法）

適用范圍

1.蛋白類：濃縮乳清蛋白、酪蛋白、再制干酪（芝士粉）、稀奶油、奶油干酪
2.膠體類：明膠、結(jié)冷膠、果膠 、淀粉、瓊脂
3.果醬類：藍(lán)莓果醬、紅西柚果醬、草莓果漿等
4.其他類：聚葡萄糖、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯 、維生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌種類：保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌、乳雙歧桿菌
6.香精類：奶油、牛奶、藍(lán)莓、葡萄糖基甜菊糖苷等
7.酶類：谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶

檢測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出現(xiàn)參數(shù)不在此范圍可根據(jù)尋源情況與需求方進(jìn)行溝通，溝通后推進(jìn)試劑驗(yàn)證。

檢測時(shí)間

每批檢測時(shí)間＜3小時(shí)，優(yōu)先選擇最優(yōu)的

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿足以上條件的，優(yōu)選靈敏度高的方法

準(zhǔn)確性

回收率60％-140％，優(yōu)選回收率標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格的方法

抗干擾

不受蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、蔗糖、葡萄糖、果糖、無機(jī)鹽、酸堿性等非檢測目標(biāo)物的干擾

批內(nèi)穩(wěn)定性

同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作員使用同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于15%。

批間穩(wěn)定性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于20%，依據(jù)評(píng)估結(jié)果該條款選做。

重現(xiàn)性

/

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、保質(zhì)期：≥1年
2、產(chǎn)品上需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期
3、到貨試劑需在1/2保質(zhì)期內(nèi)

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆

附帶質(zhì)控品

需附帶曲線標(biāo)準(zhǔn)品及配制驗(yàn)收點(diǎn)使用的高濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

設(shè)備條件

如需使用其他軟件進(jìn)行讀數(shù)，優(yōu)選可以免費(fèi)提供安裝軟件，如不能提供免費(fèi)安裝軟件，需與現(xiàn)用讀數(shù)設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)兼容。

項(xiàng)目

名稱

糖化酶（定量檢測方法）快速檢測試劑盒

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

糖化酶（定量檢測方法）

適用范圍

1.蛋白類：濃縮乳清蛋白、酪蛋白、再制干酪（芝士粉）、稀奶油、奶油干酪
2.膠體類：明膠、結(jié)冷膠、果膠 、淀粉、瓊脂
3.果醬類：藍(lán)莓果醬、紅西柚果醬、草莓果漿等
4.其他類：聚葡萄糖、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯 、維生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌種類：保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌、乳雙歧桿菌
6.香精類：奶油、牛奶、藍(lán)莓、葡萄糖基甜菊糖苷等
7.酶類：谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶

檢測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出現(xiàn)參數(shù)不在此范圍可根據(jù)尋源情況與需求方進(jìn)行溝通，溝通后推進(jìn)試劑驗(yàn)證。

檢測時(shí)間

每批檢測時(shí)間＜3小時(shí)，優(yōu)先選擇最優(yōu)的

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿足以上條件的，優(yōu)選靈敏度高的方法

準(zhǔn)確性

回收率60％-140％，優(yōu)選回收率標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格的方法

抗干擾

不受蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、蔗糖、葡萄糖、果糖、無機(jī)鹽、酸堿性等非檢測目標(biāo)物的干擾

批內(nèi)穩(wěn)定性

同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作員使用同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于15%。

批間穩(wěn)定性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的10次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)不大于20%，依據(jù)評(píng)估結(jié)果該條款選做。

重現(xiàn)性

/

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、保質(zhì)期：≥1年
2、產(chǎn)品上需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期
3、到貨試劑需在1/2保質(zhì)期內(nèi)

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆

附帶質(zhì)控品

需附帶曲線標(biāo)準(zhǔn)品及配制驗(yàn)收點(diǎn)使用的高濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

設(shè)備條件

如需使用其他軟件進(jìn)行讀數(shù)，優(yōu)選可以免費(fèi)提供安裝軟件，如不能提供免費(fèi)安裝軟件，需與現(xiàn)用讀數(shù)設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)兼容。

項(xiàng)目

名稱

α-乳白蛋白試紙條

適用

范圍

巴氏滅菌乳、調(diào)制乳

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

α-乳白蛋白

檢測范圍

巴氏滅菌乳（具有α-乳白蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如清美牧場、現(xiàn)代牧場等產(chǎn)品）、調(diào)制乳（具有α-乳白蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如睡前1小時(shí)等產(chǎn)品）

定量限

巴氏滅菌乳：試紙條檢測范圍在10≤x≤150mg/100g之間；（可根據(jù)尋源情況適當(dāng)放寬或縮小檢測范圍）
調(diào)制乳：試紙條檢測范圍在100≤x≤250mg/100g之間；（可根據(jù)尋源情況適當(dāng)放寬或縮小檢測范圍）

檢測時(shí)間及步驟

15-30min之間樣品直接或一步稀釋檢測，可進(jìn)行簡單離心操作，但無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。（檢測時(shí)間依據(jù)尋源后結(jié)果可適當(dāng)延長）

準(zhǔn)確性

檢測回收率范圍在80%-120%之間。

抗干擾

不受無機(jī)鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質(zhì)、脂肪等非檢測目標(biāo)物及乳中成分的干擾。

重復(fù)性

同一實(shí)驗(yàn)室，同一人員使用同一批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于15%。

重現(xiàn)性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于20%。（根據(jù)實(shí)際情況選擇性開展）

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、需標(biāo)注保質(zhì)期，且保質(zhì)期為1年或以上；
2、需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個(gè)月以內(nèi)）；
4、新增試紙條單盒費(fèi)用需控制在2000元以內(nèi)。

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)；
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度；
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)；
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆。

附帶質(zhì)控品

1、附帶的質(zhì)控品需溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并提供見證性材料；
2、每季度提供一次標(biāo)準(zhǔn)品的第三方檢測定值報(bào)告。

設(shè)備條件

1、輔助設(shè)備匹配：
（1）需配備孵育器（避免使用占據(jù)空間較大的加熱墊等裝置）、讀數(shù)儀等配套輔助設(shè)備；
（2）配套設(shè)備有規(guī)范的操作說明書及校準(zhǔn)方法說明；
（3）配套讀數(shù)儀可以具備多種檢測卡的識(shí)別及讀數(shù)功能；
（4）讀數(shù)儀可以識(shí)別二維碼，并可將二維碼信息自動(dòng)上傳。（優(yōu)選）
2、信息傳輸：RS232或USB接口可免費(fèi)支撐與實(shí)驗(yàn)室信息化連接，同時(shí)可導(dǎo)出固定格式報(bào)告(PDF、CSV、TXT)，優(yōu)先考慮PDF格式

項(xiàng)目

名稱

α-乳白蛋白試劑盒

適用

范圍

巴氏滅菌乳、調(diào)制乳

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

α-乳白蛋白

檢測范圍

巴氏滅菌乳（具有α-乳白蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如清美牧場、現(xiàn)代牧場等產(chǎn)品）、調(diào)制乳（具有α-乳白蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如睡前1小時(shí)等產(chǎn)品）

定量限

10ng/ml（根據(jù)尋源情況可適當(dāng)放寬檢出限范圍）

檢測時(shí)間及步驟

1-1.5h之間樣品直接或一步稀釋檢測，可進(jìn)行簡單離心操作，但無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。（檢測時(shí)間依據(jù)尋源后結(jié)果可適當(dāng)延長）

準(zhǔn)確性

檢測回收率范圍在80%-120%之間

抗干擾

不受無機(jī)鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質(zhì)、脂肪等非檢測目標(biāo)物及乳中成分的干擾。

重復(fù)性

同一實(shí)驗(yàn)室，同一人員使用同一批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于15%。

重現(xiàn)性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于20%。（根據(jù)實(shí)際情況選擇性開展）

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、需標(biāo)注保質(zhì)期，且保質(zhì)期為1年或以上；
2、需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個(gè)月以上）；
4、新增試劑盒單盒費(fèi)用需控制在5000元以內(nèi)。

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)；
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度；
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)；
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆。

附帶質(zhì)控品

1、附帶的質(zhì)控品需溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并提供見證性材料；
2、每季度提供一次標(biāo)準(zhǔn)品的第三方檢測定值報(bào)告。

設(shè)備條件

檢測結(jié)果過可使用酶標(biāo)儀及蝴蝶軟件進(jìn)行讀數(shù)；

項(xiàng)目

名稱

β-乳球蛋白試紙條

適用

范圍

巴氏滅菌乳（如能適用調(diào)制乳檢測更好）

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

β-乳球蛋白

檢測范圍

巴氏滅菌乳（具有β-乳球蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如清美牧場、現(xiàn)代牧場等產(chǎn)品）如能適用調(diào)制乳檢測更好

定量限

試紙條檢測范圍在100≤x≤300mg/100g之間。（可根據(jù)尋源情況適當(dāng)放寬或縮小檢測范圍）

檢測時(shí)間及步驟

15-30min之間
樣品直接或一步稀釋檢測，可進(jìn)行簡單離心操作，但無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。（檢測時(shí)間依據(jù)尋源后結(jié)果可適當(dāng)延長）

準(zhǔn)確性

檢測回收率范圍在80%-120%之間

抗干擾

不受無機(jī)鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質(zhì)、脂肪等非檢測目標(biāo)物及乳中成分的干擾。

重復(fù)性

同一實(shí)驗(yàn)室，同一人員使用同一批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于15%。

重現(xiàn)性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于20%。（根據(jù)實(shí)際情況選擇性開展）

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、需標(biāo)注保質(zhì)期，且保質(zhì)期為1年或以上；
2、需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個(gè)月以內(nèi)）；
4、新增試紙條單盒費(fèi)用需控制在2000元以內(nèi)。

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)；
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度；
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)；
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆。

附帶質(zhì)控品

1、附帶的質(zhì)控品需溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并提供見證性材料；
2、每季度提供一次標(biāo)準(zhǔn)品的第三方檢測定值報(bào)告。

設(shè)備條件

1、輔助設(shè)備匹配：
（1）需配備孵育器（避免使用占據(jù)空間較大的加熱墊等裝置）、讀數(shù)儀等配套輔助設(shè)備；
（2）配套設(shè)備有規(guī)范的操作說明書及校準(zhǔn)方法說明；
（3）配套讀數(shù)儀可以具備多種檢測卡的識(shí)別及讀數(shù)功能；
（4）讀數(shù)儀可以識(shí)別二維碼，并可將二維碼信息自動(dòng)上傳。（優(yōu)選）
2、信息傳輸：RS232或USB接口可免費(fèi)支撐與實(shí)驗(yàn)室信息化連接，同時(shí)可導(dǎo)出固定格式報(bào)告(PDF、CSV、TXT)，優(yōu)先考慮PDF格式

項(xiàng)目

名稱

β-乳球蛋白試劑盒

適用

范圍

巴氏滅菌乳（如能適用調(diào)制乳檢測更好）

具體技術(shù)參數(shù)需求說明

內(nèi)容

技術(shù)要求

項(xiàng)目

β-乳球蛋白

檢測范圍

巴氏滅菌乳（具有β-乳球蛋白活性物質(zhì)宣稱的產(chǎn)品如清美牧場、現(xiàn)代牧場等產(chǎn)品）如能適用調(diào)制乳檢測更好

定量限

25ng/ml（根據(jù)尋源情況可適當(dāng)放寬檢出限范圍）

檢測時(shí)間及步驟

1-1.5h之間
樣品直接或一步稀釋檢測，可進(jìn)行簡單離心操作，但無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。（檢測時(shí)間依據(jù)尋源后結(jié)果可適當(dāng)延長）

準(zhǔn)確性

檢測回收率范圍在80%-120%之間。

抗干擾

不受無機(jī)鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質(zhì)、脂肪等非檢測目標(biāo)物及乳中成分的干擾。

重復(fù)性

同一實(shí)驗(yàn)室，同一人員使用同一批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于15%。

重現(xiàn)性

不同實(shí)驗(yàn)室，不同人員使用不同批次試劑盒，對(duì)同一被測試對(duì)象進(jìn)行的6次以上獨(dú)立測試，驗(yàn)證測試結(jié)果之間的一致程度，變異系數(shù)應(yīng)不大于20%。（根據(jù)實(shí)際情況選擇性開展）

產(chǎn)品保質(zhì)期

1、需標(biāo)注保質(zhì)期，且保質(zhì)期為1年或以上；
2、需標(biāo)注試劑開封后的保存條件及保質(zhì)期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個(gè)月以上）；
4、新增試劑盒單盒費(fèi)用需控制在5000元以內(nèi)。

儲(chǔ)存及使用環(huán)境

1、首選常溫儲(chǔ)存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲(chǔ)；
2、儲(chǔ)存溫度需為區(qū)間溫度，而非單點(diǎn)溫度；
3、試劑操作環(huán)境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

防錯(cuò)識(shí)別

1、試劑上需標(biāo)注檢測項(xiàng)目標(biāo)識(shí)；
2、試劑在使用前后有明顯特征識(shí)別，能避免操作者使用混淆。

附帶質(zhì)控品

1、附帶的質(zhì)控品需溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并提供見證性材料；
2、每季度提供一次標(biāo)準(zhǔn)品的第三方檢測定值報(bào)告。

設(shè)備條件

檢測結(jié)果過可使用酶標(biāo)儀及蝴蝶軟件進(jìn)行讀數(shù)；

編號(hào)

廠家

試劑名稱

檢出限（μg/kg）

定量限（μg/kg）

檢測濃度范圍（μg/kg）

適用范圍

檢測時(shí)間（h）

是否有前處理

回收率%  范圍

保藏條件

保質(zhì)期

是否提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書

能否提供標(biāo)準(zhǔn)品第三方檢測定值報(bào)告

備注

1

2

3

4

5

6

7

注：請同時(shí)附帶試劑說明書，要求說明書中內(nèi)容和報(bào)名表內(nèi)容一致。